L'API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) est une API anti-tumorale ciblée et irréversible de deuxième-génération qui bloque les récepteurs de la famille ErbB à large -spectre et agit comme matière première clé pour les médicaments contre le cancer du poumon non à petites cellules mutants de l'EGFR-. Cette matière première d'Afatinib Dimaleate forme une liaison cible covalente pour une inhibition durable et un blocage complet des voies de signalisation tumorale, avec un ciblage clinique clair pour un traitement précis du CPNPC avancé ou métastatique afin de soutenir un contrôle stable de la maladie.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
API du dimaléate d'afatinib |
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Synonymes |
Poudre de dimaléate d'afatinib, matière première de dimaléate d'afatinib |
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Caractéristiques |
Une poudre cristalline blanche à jaune clair |
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Numéro CAS |
850140-73-7 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C24H25ClFN5O3 |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Conserver à 2-8 degrés, Protéger de la lumière, bien fermé et conserver dans un endroit frais et sec. |
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Structure |
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L'Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) est produit via une synthèse contrôlée et un contrôle de qualité raffiné selon les normes internationales, avec une pureté constante et une excellente reproductibilité des lots. En tant que matière première clé pour les inhibiteurs de la tyrosine kinase, il soutient la R&D, l’enregistrement clinique et la production industrielle. En tant que fabricants chinois de confiance d’Afatinib Dimaleate, nous garantissons une production stable.
Caractéristiques du produit
L'API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) est fabriquée avec une synthèse optimisée et un contrôle qualité complet du processus pour réduire efficacement les impuretés, avec sa pureté et sa stabilité cristalline répondant aux normes de qualité pharmaceutique pour établir une base solide pour la R&D et la production de formulations.
En tant qu'API d'inhibiteur irréversible de la famille ErbB, il présente une action ciblée précise et des effets inhibiteurs durables, bloquant efficacement la transduction du signal des cellules tumorales et offrant des avantages distincts dans le développement de médicaments antitumoraux ciblés.
Notre poudre d'Afatinib Dimaléate présente une excellente cohérence des lots et des propriétés physicochimiques stables compatibles avec divers processus de formulation, couvrant les demandes de la recherche préclinique, des essais cliniques jusqu'à la production commerciale et prenant en charge l'approvisionnement à grande échelle.
Produit conformément aux normes internationales de pharmacopée et d'enregistrement des médicaments, il répond aux normes élevées de l'industrie avec une sécurité et une fiabilité exceptionnelles, soutenant la R&D et l'enregistrement de médicaments antitumoraux ciblés-. Nous fournissons également de l'Afatinib Dimaleate personnalisé pour répondre aux exigences spécifiques du projet.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
L'API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) applique un système de gestion de la qualité à cycle complet couvrant la sélection des matières premières, l'optimisation des processus et les tests des produits finis, avec le strict respect des normes pharmacopées et internes garantissant que tous les indicateurs clés sont qualifiés dès la source.
Soutenu par des technologies sophistiquées de surveillance de la qualité, il permet un contrôle dynamique de la pureté, des substances associées, de l'humidité et de la forme cristalline, avec des tests HPLC standardisés et un suivi des données en temps réel-maintenant une qualité stable pour chaque lot.
Nous nous concentrons sur la stabilité de la qualité à long terme en améliorant continuellement les conditions de production et de stockage et en effectuant des contrôles de qualité réguliers. Les mises à niveau des processus et des systèmes garantissent des performances de lots constantes et une fiabilité durable pour la R&D et la production de formulations en aval. Afatinib Dimaleate en stock permet une réponse rapide aux commandes.
Scénarios d'application
L'API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) est une matière première essentielle pour la thérapie antitumorale ciblée. Avec une qualité fiable et un mécanisme pharmacologique clair, il est largement appliqué dans la R&D de médicaments innovants, les essais cliniques et la production industrielle, soutenant fortement le développement de médicaments cliniques ciblés.
Il est principalement utilisé dans la recherche et le développement de médicaments ciblés sur le CPNPC comme matière première de base pour la conception de formulations et la validation de processus, répondant à des exigences précliniques strictes en matière de pureté, de stabilité et de sécurité. Il convient à la phase d'essai clinique anti--antitumoral avec une qualité entièrement conforme aux réglementations mondiales d'enregistrement, prenant en charge la préparation à grande échelle-de matériel clinique avec une qualité de lot uniforme et constante.
Il peut être utilisé dans la production industrielle de masse de formulations commercialisées approuvées, répondant aux besoins d’approvisionnement commercial continu et aidant les fabricants en aval à atteindre une production standardisée. En tant que fournisseurs professionnels d’Afatinib Dimaleate de Chine, nous offrons une capacité stable et constante.
Il soutient également la recherche innovante menée par des institutions et des sociétés pharmaceutiques pour de nouvelles thérapies combinées ciblées, élargissant les options d'oncologie de précision et améliorant l'accessibilité des médicaments cliniques.
Emballage et transport
Le système d'emballage et de transport de l'Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) suit strictement les réglementations pharmaceutiques API. Combiné aux propriétés de stockage et à la sécurité logistique, l'emballage scellé standardisé garantit la stabilité du produit pendant la circulation et un support fiable pour les applications en aval.
Le produit est emballé dans des fûts en PEHD de qualité alimentaire-avec des doublures-résistantes à l'humidité et à l'oxygène-. La structure double-scellée isole efficacement l'humidité et les impuretés, avec des tailles adaptées au transport industriel et un étiquetage clair pour une identification et une gestion faciles.
Le transport s'effectue via une chaîne du froid entre 2 et 8 degrés avec contrôle de la température et de la lumière. L'emballage professionnel résistant aux chocs évite les dommages physiques et maintient des propriétés physico-chimiques stables lors d'une livraison longue distance.
Un système de traçabilité complet couvre l'entreposage, l'expédition et la livraison avec des enregistrements logistiques détaillés. Un personnel dédié surveille l'état du transport et répond rapidement aux anomalies, garantissant ainsi une livraison sûre et dans les délais. L'Afatinib Dimaleate fabriqué en Chine est bien reconnu par les partenaires mondiaux.
Nos avantages
L'API Afatinib Dimaleate est produite par synthèse auto-optimisée pour obtenir une pureté élevée et de faibles impuretés, avec des indicateurs de qualité clés dépassant les normes de la pharmacopée et renforçant le soutien à la qualité pour la R&D et la production de formulations en aval.
Un système de contrôle qualité des processus-en boucle fermée-complet est mis en œuvre depuis la traçabilité des matières premières jusqu'à la libération du produit fini, garantissant une excellente cohérence des lots et répondant aux demandes d'approvisionnement du cycle complet-de la recherche clinique à la production commerciale.
Nous possédons une capacité de production -à grande échelle et des systèmes logistiques complets, prenant en charge des volumes de commandes flexibles et garantissant une livraison -dans les délais et de haute qualité-avec un support fiable de la chaîne d'approvisionnement. Les clients sont invités à acheter Afatinib Dimaleate à des conditions flexibles.
La production est conforme aux exigences réglementaires ICH, USP et mondiales. Des dossiers d'enregistrement complets sont disponibles pour soutenir la progression efficace de la R&D et de l'enregistrement des médicaments.
Une équipe technique professionnelle fournit une optimisation personnalisée des processus et un soutien à la recherche de qualité, répondant rapidement aux besoins des clients et offrant une assistance technique complète pour les projets de développement de médicaments des partenaires.
FAQ
La société opère conformément aux réglementations de fabrication pharmaceutique, en se concentrant sur la conformité des produits et la sécurité clinique, et développe l'API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7). Des avancées techniques à l’approvisionnement à grande échelle, il soutient la R&D ciblée sur les médicaments contre le cancer du poumon. Nous coopérons étroitement avec des clients mondiaux pour favoriser l'innovation pharmaceutique et construire un écosystème industriel gagnant-gagnant.
étiquette à chaud: Afatinib Dimaléate, antinéoplasique
