Risdiplam (CAS 1825352-65-5) est une API Risdiplam de haute pureté agissant comme un modulateur SMN2 à petite molécule. Produit conformément aux normes ICH et stocké scellé à -20 degrés, il soutient la R&D sur les médicaments, les études précliniques et la production de formulations pour la recherche SMA. En tant que fournisseur fiable de Risdiplam en Chine, nous offrons une qualité constante aux clients mondiaux.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
Risdiplam |
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Synonymes |
Risdiplam API, poudre de Risdiplam |
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Caractéristiques |
Une poudre lyophilisée blanche à jaune |
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Numéro CAS |
1825352-65-5 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C22H23N7O |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
API : Protéger de la lumière, conserver bien fermé, au sec, conserver à -20 degrés ou 4 degrés ; éviter les cycles répétés de gel-dégel. Formulation : Conserver en dessous de 25 degrés ; solution reconstituée à 2-8 degrés, à l'abri de la lumière, jusqu'à 64 jours ; ne pas congeler. |
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Structure |
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Nous fournissons l'API Risdiplam avec une production mature et un contrôle qualité strict, soutenu par un COA complet pour chaque lot. Nous fournissons des échantillons gratuits de Risdiplam personnalisé, de Risdiplam en vrac et de Risdiplam, avec un transport standard international pour garantir la stabilité du produit. Nous proposons des solutions de poudre Risdiplam haut de gamme pour les institutions pharmaceutiques et de recherche du monde entier.
Caractéristiques du produit
Cette API Risdiplam (CAS 1825352-65-5) est rigoureusement testée par HPLC avec une pureté supérieure ou égale à 99,0 %. Un COA complet est fourni pour chaque lot, produit conformément aux normes de qualité ICH, établissant ainsi une base stable pour la R&D et la production de médicaments. En tant qu'option de premier plan parmi les fabricants chinois de Risdiplam, nous maintenons un contrôle de qualité strict à chaque étape de la production.
Le produit se présente sous la forme d'une poudre lyophilisée blanche à -blanc cassé de formule moléculaire C₂₂H₂₃N₇O. Il présente des propriétés stables et uniformes, répond aux normes d'apparence et physico-chimiques de qualité pharmaceutique et convient au développement de formulations, à la recherche préclinique et à d'autres scénarios d'application.
Emballé dans des conteneurs techniques normalisés au niveau international, il est recommandé de le stocker congelé à -20 degrés à l'abri de la lumière pour maintenir efficacement l'activité et la stabilité, prévenir la dégradation et répondre aux-exigences de stockage à long terme et de transport transfrontalier des API.
Nous prenons en charge les spécifications personnalisées et les commandes groupées et proposons un échantillon gratuit de Risdiplam pour évaluation. Soutenus par une technologie de synthèse mature pour des lots cohérents et un support technique professionnel, nous fournissons des solutions de matières premières efficaces et conformes aux clients mondiaux du secteur pharmaceutique et de la recherche.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
Système complet de contrôle de la qualité des processus {{0}
Nous avons mis en place un système de contrôle qualité à cycle complet-pour Risdiplam (CAS 1825352-65-5) couvrant la synthèse, la purification et la libération du produit final des matières premières. En suivant strictement les normes internationales telles que ICH Q7, nous définissons des points de contrôle clés à chaque étape pour garantir la conformité et la fiabilité dès la source. Notre Risdiplam fabriqué en Chine est fabriqué dans des conditions de type GMP entièrement traçables.
Assurance de la stabilité des lots
Grâce à des processus de synthèse matures et à une surveillance stricte des processus, nous obtenons une qualité constante sur tous les lots d’API Risdiplam. Chaque lot passe des tests complets, notamment la pureté HPLC, les impuretés et l'apparence, avec une documentation COA complète pour garantir l'uniformité et la traçabilité des produits livrés.
Assurance qualité du cycle de vie complet
Nous avons mis en place un système complet de traçabilité de la qualité et d’amélioration continue couvrant la production, le stockage et le transport. Des études de stabilité régulières et des optimisations de processus nous permettent de fournir de la poudre de Risdiplam stable à long terme-de qualité pharmaceutique-ainsi qu'une assistance technique professionnelle.
Scénarios d'application
En tant que matière première pharmaceutique de haute pureté-, le Risdiplam (CAS 1825352-65-5) présente des propriétés physicochimiques stables et des performances fiables, adaptées à la R&D de médicaments, au développement de formulations, à la recherche scientifique et au commerce conforme. Les applications typiques suivantes répondent aux exigences professionnelles en matière de recherche fondamentale, de développement de procédés et d'approvisionnement commercial.
R&D sur les médicaments et recherche préclinique
Ce produit est utilisé dans des études pharmacologiques, toxicologiques et pharmacodynamiques au stade précoce du développement de médicaments. Il sert de norme de référence pour le dépistage des médicaments SMA, aidant les institutions de recherche à vérifier la régulation du gène SMN2 et à faire progresser l’évaluation préclinique des candidats médicaments.
Développement de processus de formulation
Spécialement conçu pour l’optimisation des processus de formulation, il prend en charge le développement de gélules, comprimés, solutions buvables et autres formes posologiques. Avec une stabilité élevée des lots et une excellente solubilité, il aide les entreprises pharmaceutiques dans le criblage des formulations, la mise à l'échelle pilote-et la validation pour la fabrication commerciale.
Exportation pharmaceutique internationale
Conforme à la norme ICH Q7 et aux multiples exigences d'enregistrement de la pharmacopée, c'est un choix idéal pour l'exportation d'API. Un COA complet et des documents réglementaires sont fournis, prenant en charge les dépôts dans l'UE, aux États-Unis et dans d'autres régions, garantissant ainsi un approvisionnement de haute-qualité et conforme pour le-commerce pharmaceutique transfrontalier. Les clients du monde entier peuvent acheter Risdiplam en toute sécurité dans notre usine avec un support réglementaire complet.
Outil de recherche biomédicale
Largement utilisé comme outil de recherche fondamental dans les laboratoires, il permet d'établir des modèles animaux ou cellulaires SMA pour explorer les mécanismes médicamenteux et les voies de survie neuronale, fournissant ainsi une base expérimentale stable pour la recherche en sciences de la vie et l'exploration universitaire.
Emballage et transport
Pour préserver la qualité et l'activité de Risdiplam API tout au long de la chaîne d'approvisionnement, nous avons mis en place des systèmes de conditionnement et de logistique standardisés et professionnels. De la protection intérieure au-transport à température contrôlée en passant par la traçabilité complète-de la chaîne, nous garantissons que les produits sont livrés aux clients de manière sûre, stable et intacte.
Le produit utilise un emballage scellé de qualité pharmaceutique-avec des couches intérieures-résistantes à l'humidité et à la lumière-et une protection extérieure renforcée, isolant efficacement l'humidité, la lumière et les dommages physiques pour maintenir des propriétés stables pendant le stockage et le transport.
Des protocoles de transport stricts-de la chaîne du froid sont mis en œuvre avec-une surveillance de la température en temps réel pour maintenir la plage de température requise, éviter la dégradation causée par les fluctuations et répondre aux exigences d'expédition-transfrontalières sur de longues distances-.
Tous les transports sont conformes aux normes internationales relatives aux marchandises dangereuses et aux matières pharmaceutiques. Les documents d'expédition complets sont fournis avec une traçabilité complète, garantissant une livraison sûre, conforme et -à temps vers n'importe quelle destination désignée.
Nos avantages
Technologie mature et approvisionnement stable
Grâce à une technologie de synthèse -à grande échelle mature, nous fournissons régulièrement de la poudre de Risdiplam de haute-pureté pour répondre aux besoins à long terme-d'approvisionnement en vrac de Risdiplam des chercheurs et des sociétés pharmaceutiques, garantissant ainsi un progrès ininterrompu des projets. En tant qu'usine professionnelle de Risdiplam en Chine, nous garantissons une production stable et de grande capacité-.
Contrôle de qualité strict et qualité fiable
Notre système de contrôle qualité-complet des processus génère des rapports COA complets pour chaque lot. Les profils de pureté et d'impuretés sont à la pointe de l'industrie avec une traçabilité complète, répondant pleinement aux normes de qualité pharmaceutique-.
Approvisionnement flexible et solutions personnalisées
Nous proposons plusieurs options de conditionnement, prenons en charge les essais sur petits-échantillons et la personnalisation de grands-volumes, et répondons rapidement aux diverses demandes des clients pour améliorer l'efficacité de la R&D et de la production.
Sécurité professionnelle du stockage et du transport
Notre système professionnel de stockage et de transport sous chaîne du froid-utilise un emballage de protection standard avec un contrôle total de la température, maximise l'activité du produit et garantit une livraison transfrontalière-sûre et stable.
Service professionnel et assistance complète
Nos équipes techniques et commerciales internationales dédiées fournissent une assistance technique complète et une documentation réglementaire, aidant ainsi les clients à mener efficacement la R&D, l'enregistrement et la coopération sur le marché.
FAQ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) se caractérise par une production stable et un contrôle de qualité strict, avec une pureté élevée et de faibles impuretés, idéales pour la R&D et l'utilisation industrielle. Il soutient le développement de médicaments SMA et la recherche sur les maladies rares. Avec un approvisionnement stable et un service professionnel, nous fournissons des solutions de matières premières fiables aux partenaires mondiaux et accélérons le développement de projets.
étiquette à chaud: Risdiplam, atrophie musculaire spinale
