La matière première Dexrazoxane (CAS 850140-73-7) est un API cardioprotecteur mondialement reconnu pour la chimiothérapie, largement utilisé dans les centres d'oncologie du monde entier. En tant qu'API Dexrazoxane très efficace, il offre une protection myocardique sûre et fiable aux patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline, avec une efficacité prouvée, une sécurité élevée et une bonne tolérance. En tant que l’un des fabricants chinois de matières premières dexrazoxane de confiance, nous fournissons des produits conformes aux normes ICH, prenant en charge une livraison mondiale et une documentation réglementaire complète.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
Matière première Dexrazoxane |
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Synonymes |
Dexrazoxane API, poudre de dexrazoxane |
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Caractéristiques |
Une poudre cristalline blanche ou-blanc cassé |
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Numéro CAS |
24584-09-6 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C11H16N4O4 |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Conserver entre 2 et 8 degrés, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver scellé. |
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Structure |
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Répondant à la demande mondiale de prévention de la cardiotoxicité dans le traitement de l'oncologie, la poudre de dexrazoxane est produite à grande échelle dans des installations certifiées GMP-dans plusieurs régions, soutenues par un système d'inspection de qualité à plusieurs-nœuds. Le produit présente de faibles résidus d'impuretés, une excellente stabilité et une variation minimale d'un lot à l'autre. En tant qu'API de chimiothérapie cardioprotectrice cliniquement préférée, elle s'intègre parfaitement à la R&D, à la production et à l'enregistrement des formulations, fournissant ainsi un soutien fiable à la chaîne d'approvisionnement pour les sociétés pharmaceutiques mondiales. En tant que fournisseurs professionnels de matières premières de Dexrazoxane en Chine, nous garantissons un approvisionnement stable et constant en chlorhydrate de Dexrazoxane.
Caractéristiques du produit
La matière première Dexrazoxane est l'API cardioprotectrice-de premier choix clinique pour la chimiothérapie à base d'anthracycline, réduisant considérablement l'incidence d'événements cardiovasculaires graves tels que l'insuffisance cardiaque et les arythmies induites par la chimiothérapie.
Avec un mécanisme d'action clair, Dexrazoxane API chélate les ions fer libres intracellulaires pour bloquer la formation de radicaux libres d'oxygène, protégeant spécifiquement les cardiomyocytes sans interférer avec l'activité antitumorale des agents chimiothérapeutiques.
Il présente une sécurité élevée, des effets indésirables réversibles faibles et généralement légers et une bonne tolérance, adapté à la chimiothérapie adjuvante pour diverses tumeurs malignes chez les adultes et les enfants.
Recommandée par les directives cliniques en Chine, aux États-Unis, en Europe et dans d’autres régions, la poudre de dexrazoxane est une matière première adjuvante de base indispensable dans les schémas thérapeutiques standard de chimiothérapie oncologique. Notre matière première Dexrazoxane fabriquée en Chine répond pleinement aux exigences réglementaires mondiales.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
La qualité est la bouée de sauvetage des API pharmaceutiques et le fondement de l’enregistrement international et de l’approvisionnement mondial. Nous adhérons aux normes pharmaceutiques internationales les plus élevées pour établir un système de gestion de la qualité à cycle complet-, fournissant aux clients du monde entier une matière première dexrazoxane stable, conforme et fiable.
Un système de contrôle qualité à cycle complet-est établi en stricte conformité avec la norme ICH Q7 et les multiples exigences GMP. Les fournisseurs de matières premières sont soumis à une gestion graduée et à des audits réguliers, et toutes les matières entrantes sont soumises à des tests physico-chimiques et microbiens rigoureux pour garantir une qualité de source contrôlable. Notre usine chinoise de matières premières Dexrazoxane met en œuvre des protocoles de qualité stricts pour le chlorhydrate de Dexrazoxane.
Des procédures opérationnelles standardisées sont suivies en production, avec un double examen et des enregistrements complets pour les étapes clés du processus. Chaque lot est soumis à une validation complète du processus et à une évaluation de la qualité pour garantir que la stabilité du produit répond aux normes d'enregistrement internationales.
Les produits finis sont entièrement inspectés par un service qualité indépendant avant leur commercialisation, avec des enregistrements complets de production et d'inspection par lots établis pour une traçabilité complète depuis les matières premières jusqu'aux produits finis, garantissant ainsi un approvisionnement constant en API Dexrazoxane-de haute qualité.
Scénarios d'application
En tant qu'API cardioprotectrice de référence- pour la chimiothérapie à base d'anthracycline, la matière première Dexrazoxane possède une valeur clinique, industrielle et scientifique exceptionnelle, couvrant les secteurs médical, pharmaceutique, de la recherche scientifique et du commerce mondial.
Largement utilisé dans les services d'oncologie médicale et d'hématologie, il prend en charge la chimiothérapie pour diverses tumeurs malignes adultes et pédiatriques, prévenant efficacement la cardiotoxicité aiguë et chronique et améliorant la tolérance et la qualité de vie des patients. Nous avons de la poudre de dexrazoxane en stock pour un approvisionnement mondial rapide.
Adapté au développement et à la production à grande échelle de poudres injectables ordinaires, de préparations lyophilisées et de formulations composées, il prend en charge l'évaluation de la cohérence des médicaments génériques et l'enregistrement de formulations innovantes, aidant ainsi les sociétés pharmaceutiques à accélérer le lancement de leurs produits.
En tant qu'étalon de référence cardioprotecteur classique, le Dexrazoxane API est utilisé dans les tests cellulaires, les modèles animaux et les essais cliniques pour l'évaluation de la cardiotoxicité de nouveaux médicaments et l'exploration de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Conformes aux normes de pharmacopée et de BPF de la Chine, des États-Unis, de l'Europe, du Japon et d'autres régions, nous fournissons des documents réglementaires complets et prenons en charge un approvisionnement stable et des services personnalisés dans le monde entier. Les clients peuvent acheter la matière première Dexrazoxane avec des conditions de coopération flexibles.
Emballage et transport
La recherche scientifique exige une grande pureté et rapidité des échantillons. Nous fournissons des emballages dédiés-de qualité recherche et des services de logistique》pour garantir le bon déroulement des projets de recherche. Les détails sont les suivants :
Nous proposons des petits emballages spécifiques à la recherche-de 10 g, 50 g, 100 g, utilisant une technologie de remplissage aseptique pour éviter la-contamination croisée. Des emballages personnalisés de matières premières Dexrazoxane sont disponibles pour répondre à diverses exigences de dosage expérimental.
Le transport des échantillons utilise de la glace carbonique ou des blocs de glace-emballages sous chaîne du froid avec-enregistreurs de température intégrés pour maintenir une température stable pendant la livraison. Les instructions du produit et le COA sont fournis ensemble pour une utilisation expérimentale pratique.
Un canal logistique dédié aux clients de la recherche est établi, avec un traitement prioritaire et une livraison rapide, prenant en charge la livraison le lendemain dans tout le pays pour garantir que les projets de recherche se déroulent comme prévu.
Nos avantages
Capacité de production à grande-échelle
Avec une forte capacité de production à grande échelle et une production annuelle de plusieurs dizaines de tonnes, nous maintenons un stock suffisant de matières premières dexrazoxane en vrac pour garantir une production continue aux clients et éviter les interruptions de production causées par des pénuries de matériaux.
Excellente uniformité des lots
Des processus de production stables avec des paramètres clés verrouillés et un contrôle automatisé complet du-processus garantissent une cohérence exceptionnelle entre les lots-et-et une fluctuation minimale des indicateurs de qualité critiques, réduisant ainsi efficacement les risques de production de formulations pour les clients.
Technologie de base
Une production rentable-est obtenue grâce à-une technologie de synthèse et de purification de base auto-développée, soutenue par des effets d'échelle significatifs. Nous proposons des prix compétitifs pour aider nos clients à réduire considérablement les coûts d’achat du chlorhydrate de dexrazoxane.
FAQ
Adhérant à une stratégie de développement axée sur l'innovation-, nous avons continuellement surmonté les principales barrières techniques et développé un processus de production écologique pour la matière première Dexrazoxane (CAS 850140-73-7) avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. Le produit présente une pureté plus élevée et des résidus d’impuretés plus faibles. Soutenus par une équipe de R&D expérimentée, nous fournissons des services personnalisés de synthèse de matières premières dexrazoxane et de transfert de technologie pour soutenir l'innovation des produits et l'optimisation des coûts des clients. Nous sommes prêts à coopérer avec des partenaires pharmaceutiques mondiaux pour explorer de nouvelles directions en matière de traitement oncologique et contribuer à la santé humaine.
étiquette à chaud: Matière première Dexrazoxane, cardioprotectrice
