Le propofol est un API anesthésique intraveineux à courte durée d'action d'alkylphénol- largement utilisé. Avec une apparition rapide, une récupération rapide et complète, un métabolisme complet et de légers effets indésirables, il est devenu l'une des matières premières préférées pour l'induction de l'anesthésie générale, le maintien de l'anesthésie, la sédation en soins intensifs et la sédation indolore. L'API Propofol présente des propriétés physiques et chimiques stables, une pureté élevée et une sécurité fiable, répondant aux normes strictes des entreprises pharmaceutiques mondiales, des sociétés de dispositifs médicaux et des instituts de recherche en matière de développement de préparations anesthésiques, de production à grande échelle et d'application clinique.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
API du propofol |
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Synonymes |
CAS 2078-54-8, poudre de propofol, matière première de propofol, propofol API 2078-54-8, propofol 2078-54-8 |
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Caractéristiques |
Liquide jaune-bronze |
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Numéro CAS |
2078-54-8 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C12H18O |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Conserver à -20 degrés |
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Structure |
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Caractéristiques du produit
L'API Propofol est produite à l'aide d'une technologie de synthèse orientée vers le grand public international et d'une technologie de raffinage en plusieurs étapes-pour contrôler la pureté des matières premières, en surmontant les résidus élevés et la mauvaise stabilité des processus traditionnels. Le produit a un dosage stable supérieur ou égal à 99,0 %. Les indicateurs clés, notamment les substances associées, les métaux lourds et les limites microbiennes, sont meilleurs que les normes CP, USP et EP, répondant pleinement aux exigences API de qualité injectable-et garantissant la sécurité clinique.
La matière première Propofol conserve une qualité stable pendant une longue période dans des conditions de stockage appropriées et est compatible avec les processus de production de préparations anesthésiques haut de gamme telles que les préparations stériles, les émulsions et les liposomes.
Le Propofol API 2078-54-8 a un effet pharmacologique évident. Il active rapidement les récepteurs centraux GABA_A et induit une anesthésie en 30 secondes. Il présente une récupération douce et claire, aucune accumulation in vivo et aucun effet de gueule de bois évident, ce qui en fait une matière première idéale pour les procédures courtes, notamment la gastroscopie indolore, l'avortement et la chirurgie plastique. Le Propofol 2078-54-8 a des effets contrôlables sur les systèmes respiratoire et circulatoire. La posologie peut être rapidement ajustée cliniquement. Il s'applique à l'induction de l'anesthésie générale, à l'entretien peropératoire, à la sédation à long terme en soins intensifs et à la sédation postopératoire. Il présente une bonne compatibilité avec d’autres anesthésiques, analgésiques et relaxants musculaires sans interactions sérieuses.
Contrôle qualité en cycle complet-et qualité stable
Gestion complète de la traçabilité des processus{{0}
Nous entretenons-une coopération stratégique approfondie avec plusieurs usines partenaires certifiées par GMP, FDA et CEP. Nous mettons en œuvre une gestion complète de la traçabilité de la chaîne-pour l'API Propofol, depuis les matières premières, la réaction de synthèse, le raffinage et la purification, l'emballage jusqu'à l'inspection du produit fini. Chaque lot se voit attribuer un numéro de lot unique avec-des enregistrements de production en temps réel et des données de test complètes, garantissant une traçabilité, une vérifiabilité et une retestabilité complètes. Chaque lot est expédié avec un rapport COA.
Conformité et assurance strictes
La production et les tests suivent strictement les principales normes internationales, notamment les directives ICH Q7, CP, USP, EP et JP. Des tests complets sont effectués, notamment le test HPLC, les solvants résiduels par GC, les impuretés élémentaires, le test de stérilité et le test d'endotoxines bactériennes. CAS 2078-54-8 sert d’identifiant unique. Tous les indicateurs de qualité s'alignent sur les normes internationales, aidant les clients dans l'enregistrement et le dépôt de médicaments dans le monde entier et aidant les préparations à pénétrer les principaux marchés tels que l'Europe, l'Amérique, l'Asie du Sud-Est et le Moyen-Orient.
Optimisation continue du système qualité
Soutenus par une mise à niveau technique continue et le renouvellement des équipements des usines partenaires, nous continuons d'optimiser le processus de synthèse et de purification du Propofol 2078-54-8 pour améliorer la pureté et la stabilité, réduire les coûts de production et améliorer l'efficacité de l'approvisionnement pour un approvisionnement stable à long terme. Nous avons mis en place un système complet de gestion des écarts, de contrôle des modifications et d’examen annuel de la qualité.
Scénarios d'application
Diagnostic et traitement indolores et sédation ambulatoire
Le Propofol API est la matière première sédative préférée pour les procédures ambulatoires mini-invasives, notamment la gastroscopie indolore, la bronchoscopie indolore, l'avortement indolore, la sédation orale et la chirurgie plastique. Il peut être utilisé pour préparer des préparations sédatives à petites-doses-à usage unique afin de répondre aux besoins ambulatoires rapides, sûrs et confortables et d'améliorer l'expérience du patient. C'est une matière première essentielle pour les médicaments sédatifs dans les établissements médicaux privés, les centres d'examen physique et les centres de chirurgie ambulatoire.
Médecine de soins intensifs et sédation d'urgence
Le produit est largement utilisé en médecine de soins intensifs. Il peut être utilisé pour produire des préparations sédatives à long terme-en soins intensifs pour aider les patients gravement malades à tolérer la ventilation mécanique, à réduire la consommation d'oxygène, à contrôler l'agitation et les convulsions et à créer des conditions propices à la récupération des fonctions des organes. Adapté à la production de médicaments d’urgence, il joue un rôle important dans la sédation d’urgence en cas d’état de mal épileptique, de tétanos, de lésions cranio-cérébrales graves et d’autres maladies aiguës.
R&D sur des médicaments anesthésiques innovants
Nous fournissons des matières premières et de la poudre de propofol de haute pureté-aux instituts de recherche mondiaux et aux entreprises pharmaceutiques pour le développement de produits innovants tels que de nouveaux dérivés de propofol, des promédicaments, des microémulsions, des préparations nano-et des préparations ciblées. Le produit peut également être utilisé comme étalon de référence et substance standard pour soutenir la recherche pharmacologique et toxicologique, la recherche pharmacocinétique, le criblage de formulations et l'établissement de normes de qualité.
Emballage et transport
La logistique suit strictement les normes pharmaceutiques et les normes de transport de marchandises dangereuses. Un transport à l'épreuve de la lumière et de la chaîne du froid ou à -température constante-est utilisé tout au long du processus. Nous coopérons avec des équipes professionnelles de logistique chimique et pharmaceutique au niveau national. Le transport international est conforme aux réglementations de l'ONU, fournissant des services aériens, maritimes et internationaux》avec un suivi complet-des pistes pour une livraison sûre et-à temps. Nous disposons de qualifications d'exportation complètes, de documents de déclaration en douane et de ressources de transitaire pour effectuer le dédouanement efficacement et fournir des services logistiques conformes et stables pour l'API Propofol.
Nos avantages
Capacité de production stable et approvisionnement en stock-
Nous avons signé des-accords d'approvisionnement à long terme avec les principales usines partenaires GMP disposant d'une capacité de production suffisante pour l'API Propofol. Le propofol en stock est maintenu pour répondre rapidement aux urgences et aux commandes groupées. Nous prenons en charge une livraison rapide des échantillons de R&D et des commandes industrielles de propofol en vrac sans retarder la R&D et la production. Les accords d'approvisionnement à long-terme sont également pris en charge.
Assurance qualité-standard élevée
Le produit est fabriqué dans des usines partenaires certifiées par GMP, FDA et CEP avec un contrôle de qualité strict et complet-. Les indicateurs clés sont meilleurs que les normes internationales de la pharmacopée.
Services techniques personnalisés
Nous fournissons des services personnalisés en ajustant la taille des particules, les spécifications d'emballage, la méthode de séchage et d'autres paramètres selon les demandes, avec une assistance technique individuelle-sur-. Nous aidons nos clients à préparer les documents d'enregistrement, la validation des méthodes analytiques, les protocoles d'étude de stabilité et d'autres ensembles complets de documents pour accélérer le lancement du produit. Pour les clients de recherche, un échantillon gratuit de Propofol est disponible pour des tests de qualité et une sélection de formulation afin de réduire les coûts de R&D initiaux.
Exportation mature et service mondial
En tant que fournisseurs professionnels de propofol en Chine, nous disposons d’une riche expérience mondiale en matière d’exportation et de systèmes complets pour la déclaration en douane, l’inspection, la logistique et la documentation. Le Propofol 2078-54-8 peut être expédié en Europe, en Amérique, au Japon, en Corée du Sud, en Asie du Sud-Est, au Moyen-Orient, en Amérique du Sud et dans d'autres régions en toute sécurité et en toute conformité. Nous fournissons un service multilingue, une réponse après-vente rapide et un approvisionnement stable, offrant un service d'approvisionnement unique en API Propofol.
Rentabilité-et service après-vente complet-
En nous appuyant sur un approvisionnement direct en usine, nous proposons des prix compétitifs avec des conditions préférentielles pour les achats en vrac de Propofol. Nous avons mis en place un système après-vente à réponse rapide-en 7 × 12-heures pour gérer efficacement les commandes, la logistique, la qualité et les problèmes techniques.
FAQ
étiquette à chaud: Propofol API, antinéoplasique
