La poudre de milrinone est un API non-glycoside et non-catécholamine phosphodiestérase 3 (PDE3) cliniquement essentiel avec un double effet anti-tumoral et cardiotonique. Identifié par le code unique CAS 78415-72-2, il présente une puissante action inotrope positive, une vasodilatation et une activité de régulation du microenvironnement tumoral, ce qui le rend irremplaçable dans le sauvetage de l'insuffisance cardiaque aiguë, le soutien cardiaque périopératoire et le traitement adjuvant des tumeurs malignes. En tant que fournisseurs fiables de China Milrinone, nous fournissons une assistance unique avec des chaînes d'approvisionnement stables, des systèmes de qualité conformes et des services personnalisés.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
Poudre de milrinone |
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Synonymes |
CAS 78415-72-2, API Milrinone, matière première Milrinone |
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Caractéristiques |
Poudre cristalline blanche à-blanc cassé |
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Numéro CAS |
78415-72-2 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C12H9N3O |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Conserver à -20 degrés |
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Structure |
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Caractéristiques du produit
Milrinone API est produit par un processus combiné de synthèse ciblée, de recristallisation et de raffinage par séparation membranaire, contrôlant les impuretés organiques et les résidus métalliques de la source. Sa teneur en composants principaux est stablement supérieure ou égale à 99,0 % et les indicateurs clés, notamment les substances associées, les solvants résiduels, les endotoxines bactériennes et la stérilité, répondent aux exigences de qualité d'injection. La matière première Milrinone présente une forme cristalline uniforme, sans absorption d'humidité ni agglomération, sans dégradation ou décoloration pendant le stockage à long -terme, et convient aux préparations stériles et à la production de préparations antitumorales haut de gamme-anti-.
La poudre de milrinone est une poudre cristalline blanche à-blanc cassé avec une granulométrie D90 inférieure ou égale à 30 μm. Avec une bonne fluidité et une solubilité stable, il permet une préparation rapide d'injections ou de poudres lyophilisées, améliorant considérablement l'efficacité de la production de préparation et le taux de qualification du produit fini. Les propriétés de la poudre sont soumises à un contrôle de qualité strict et répondent aux exigences du processus d'injections, de nano-préparations, de préparations ciblées et d'autres scénarios.
L'API Milrinone (CAS 78415-72-2) inhibe fortement la PDE3, augmente la concentration d'AMPc dans les cardiomyocytes, améliore la contractilité du myocarde, dilate les artères et les veines et réduit la précharge et la postcharge cardiaques. Son effet inotrope positif est 10 à 30 fois supérieur à celui de l'amrinone, avec de légers effets sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne. Les données cliniques démontrent que l'administration intraveineuse prend effet en 5 à 15 minutes, avec une demi-vie de 2 à 3 heures ; le débit cardiaque et l'indice cardiaque augmentent de plus de 30 %, la pression capillaire pulmonaire diminue de plus ou moins 25 % et le taux de réussite du sauvetage est significativement amélioré en cas d'insuffisance cardiaque réfractaire inefficace aux digitaliques et aux diurétiques. Ses fonctions consistent également à améliorer la perfusion des tissus tumoraux, à inverser la résistance multidrogue et à augmenter le taux d'inhibition de la tumeur de 40 % ou plus lorsqu'il est associé à des médicaments chimiothérapeutiques.
La milrinone API n'augmente pas de manière significative la consommation d'oxygène du myocarde et l'incidence des effets indésirables tels que la thrombocytopénie est inférieure à 1 %. Il est sans danger pour les patients âgés et gravement malades. La dose quotidienne maximale est de 1,13 mg/kg, avec une durée de traitement inférieure ou égale à 2 semaines. Il présente une excellente sécurité et tolérabilité pour une utilisation à court-terme et convient aux unités de soins intensifs, aux services d'urgence, aux salles d'opération et aux centres d'oncologie.
Contrôle qualité en cycle complet-et qualité stable
Gestion complète de la traçabilité des processus{{0}
Nous coopérons étroitement avec un certain nombre d'usines partenaires certifiées GMP, FDA et CEP, mettant en œuvre une gestion complète de la traçabilité de la chaîne-pour l'API Milrinone, depuis les matières premières, les réactions de synthèse, le raffinage et la purification, le séchage et le concassage, l'emballage jusqu'à l'inspection du produit fini. Chaque lot de matière première Milrinone se voit attribuer un numéro de lot unique avec des enregistrements de production en temps réel {{2} et une conservation complète des données de test, permettant ainsi une traçabilité, une vérification et une réinspection complètes du processus -. Chaque expédition est accompagnée d'un rapport COA complet comprenant le contenu, l'humidité, les résidus d'inflammation, les métaux lourds, les micro-organismes et d'autres éléments, avec une qualité transparente et traçable.
Assurance stricte de conformité aux normes
Milrinone API (CAS 78415-72-2) est produite en stricte conformité avec les normes ICH Q7, CP, USP, EP et JP, avec des tests complets comprenant le test HPLC, la chromatographie en phase gazeuse pour les solvants résiduels, les impuretés élémentaires, la stérilité et les endotoxines bactériennes. Les indicateurs de qualité s'alignent parfaitement sur les pharmacopées internationales, soutiennent l'enregistrement mondial des médicaments et aident les préparations à pénétrer les principaux marchés tels que l'Europe, l'Amérique, l'Asie du Sud-Est et le Moyen-Orient.
Optimisation continue du système qualité
En nous appuyant sur la mise à niveau technologique continue et l'itération des équipements des usines partenaires, nous optimisons constamment le processus de synthèse et de purification de la matière première Milrinone, améliorant ainsi la pureté et la stabilité tout en optimisant les coûts de production et l'efficacité de l'approvisionnement. Un système complet de gestion des écarts, de contrôle des modifications et d'examen annuel de la qualité est mis en place pour garantir une qualité uniforme et stable de chaque lot de poudre de Milrinone, offrant ainsi aux clients un support fiable à long terme en matière de matières premières.
Scénarios d'application
Insuffisance cardiaque aiguë et assistance cardiaque périopératoire
L'API Milrinone est l'API de premiers secours préférée-pour l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë, l'exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique et le syndrome de faible débit cardiaque après une chirurgie cardiaque. Il peut être transformé en injections et en poudres pour améliorer rapidement la contractilité du myocarde, améliorer la circulation, corriger l'hypoperfusion tissulaire et améliorer considérablement le taux de survie des patients gravement malades, servant de médicament de garantie de base pour les services d'urgence, les unités de soins intensifs et les centres cardiaques.
Thérapie adjuvante tumorale et inversion de la résistance aux médicaments
La poudre de milrinone peut réguler le microenvironnement tumoral, améliorer la perfusion sanguine de la tumeur, inhiber les voies de résistance aux médicaments médiées par la PDE3- et inverser la résistance aux médicaments de 4 à 8 fois lorsqu'elle est associée au cisplatine, au paclitaxel et aux anthracyclines. Il améliore l'efficacité de la chimiothérapie et réduit la cardiotoxicité, convient à la sensibilisation et à la détoxification des tumeurs solides telles que le cancer du poumon, le cancer du foie, le cancer du sein et le cancer colorectal, fournissant un support de matière première clé pour les schémas thérapeutiques combinés antitumoraux.
R&D sur les médicaments innovants et référence standard
La matière première Milrinone peut être utilisée comme norme de référence pour la recherche pharmacologique et toxicologique, les études pharmacocinétiques, le criblage de formulations et l'établissement de normes de qualité. Il soutient la R&D sur les dérivés de la milrinone, les promédicaments, les nano-préparations, les systèmes d'administration de médicaments ciblés et d'autres médicaments innovants, contribuant ainsi à promouvoir des percées dans les domaines cardiovasculaires et antitumoraux-.
Emballage et transport
L'API Milrinone est scellée sous vide-dans des sacs en aluminium de qualité pharmaceutique-avec des déshydratants intégrés et une protection contre la lumière, associés à des fûts en carton ou en plastique résistants à l'humidité-à l'extérieur, offrant une résistance à la lumière, une résistance à l'humidité, une résistance à l'oxydation et une résistance à la casse pour garantir une qualité stable pendant le stockage et le transport. Spécifications conventionnelles : 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg ; des services d'emballage personnalisés sont également pris en charge. La logistique respecte strictement les normes de transport des produits pharmaceutiques et des marchandises dangereuses, avec chaîne du froid complète, température constante et protection contre la lumière. Les équipes nationales professionnelles de logistique pharmaceutique sont responsables de la livraison, et le transport international répond aux normes de l'ONU, offrant des options aériennes, maritimes et internationales》avec un suivi complet-des pistes pour une livraison sûre et-à temps. Nous disposons de qualifications d'exportation complètes, de documents de déclaration en douane et de ressources d'expédition de fret pour organiser efficacement le dédouanement, en fournissant des services logistiques efficaces, conformes et stables aux clients mondiaux.
Nos avantages
Capacité de production stable et approvisionnement en stock-
Nous avons signé-des accords d'approvisionnement à long terme avec les principales usines partenaires GMP pour répondre rapidement aux commandes urgentes et groupées. Le MOQ pour les essais R&D est de 10 g, et la production industrielle prend en charge les achats à grande échelle de Bulk Milrinone-sans retarder les calendriers de R&D et de production ; l'approvisionnement par contrat à long-terme est pris en charge.
Assurance qualité-standard élevée
Les produits proviennent d'usines partenaires certifiées GMP, FDA et CEP avec un contrôle de qualité strict et complet-. Les indicateurs clés sont supérieurs aux normes internationales de la pharmacopée et la pureté de l'API de Milrinone est stablement supérieure ou égale à 99,0 %, offrant ainsi une garantie fondamentale pour la sécurité des préparations et le succès de la R&D.
Exportation mature et services mondiaux
Nous disposons d'une expérience mature en matière d'exportation mondiale, de systèmes complets de déclaration en douane, d'inspection, de logistique et de documentation, et pouvons légalement fournir l'API Milrinone (CAS 78415-72-2) en Europe, en Amérique, au Japon, en Corée du Sud, en Asie du Sud-Est, au Moyen-Orient, en Amérique du Sud et dans d'autres régions. Une assistance commerciale multilingue, un service après-vente rapide 7 x 12 heures et un réapprovisionnement stable sont également fournis.
Système après-vente-complet
Un système de réponse après-vente rapide-en 7 × 12-heures-est mis en place pour traiter rapidement les problèmes de commande, de logistique, de qualité et techniques, garantissant une expérience sans souci depuis la consultation, l'approvisionnement et la réception jusqu'à l'utilisation.
FAQ
étiquette à chaud: Poudre de milrinone, antinéoplasique
