L'API Finerenone (CAS 1050477-31-0) est une substance médicamenteuse protectrice cardiorénale non stéroïdienne de nouvelle génération-avec un antagonisme hautement sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes, fournissant un support de matière première pharmaceutique de base pour la maladie rénale chronique diabétique. En tant que fabricants fiables d'API de Finerenone en Chine, nous fournissons de la poudre de Finerenone et de l'API pharmaceutique de Finerenone de haute qualité, qui n'ont pas de réactivité croisée évidente avec d'autres récepteurs stéroïdes et une excellente sécurité clinique. Les clients du monde entier peuvent acheter en toute sécurité l’API Finerenone en toute confiance.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
API Finerénone |
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Synonymes |
Poudre de finerénone, matière première de finerénone |
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Caractéristiques |
Une poudre cristalline blanche ou-blanc cassé |
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Numéro CAS |
1050477-31-0 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C21H22N4O3 |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Stockage : Conserver entre 2 et 8 degrés, hermétiquement fermé, sec et à l’abri de la lumière. Stabilité à long-terme : -20 degrés : Stable 3 ans sous forme de poudre. 4 degrés (2 à 8 degrés) : Stable pendant 2 ans. Température ambiante (<30°C): For short-term use only; not recommended for long-term storage. |
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Structure |
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Produite selon des processus de synthèse avancés et un contrôle qualité complet-BPF, cette API de finerénone de haute pureté (pureté supérieure ou égale à 99,0 %, HPLC) présente de faibles impuretés et une excellente cohérence des lots. En tant qu'usine leader de matières premières de finerénone en Chine, elle répond pleinement aux besoins de R&D de médicaments innovants, d'essais cliniques et de production à grande échelle-, en fournissant un support fiable en matières premières pour les traitements contre les maladies chroniques. Nous avons une poudre de Finerenone adéquate en stock et proposons un échantillon gratuit de Finerenone API pour évaluation.
Caractéristiques du produit
La finerénone API (CAS 1050477-31-0) est un antagoniste hautement sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes sans réaction croisée significative avec d'autres récepteurs stéroïdiens, notamment les récepteurs des glucocorticoïdes et des androgènes. Son ciblage précis réduit efficacement les effets hors cible, ce qui se traduit par des avantages importants en matière de sécurité dans les applications cliniques.
Soutenu par une technologie de synthèse mature et une gestion de la qualité en cycle complet-, le produit est fabriqué dans le strict respect des normes de la pharmacopée, avec une pureté supérieure ou égale à 99,0 % (HPLC), des impuretés contrôlables et une excellente stabilité et cohérence des lots. Un COA complet est fourni pour chaque lot afin de répondre aux exigences réglementaires de production.
En tant que substance médicamenteuse de base dans le domaine cardiorénal, la matière première Finerenone est entièrement adaptable à la R&D de médicaments innovants, aux essais cliniques et à la production commerciale à grande échelle. Il fournit un support de matières premières de base de haute-qualité et traçable pour le développement de traitements contre les maladies rénales chroniques liées au diabète de type 2-.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
L'API High Purity Finerenone met en œuvre des SOP standardisées tout au long du processus, depuis l'alimentation en matières premières, la réaction de synthèse jusqu'au raffinage et à la purification, avec-une surveillance en temps réel aux nœuds clés pour éviter les risques de qualité provenant de la source et garantir la cohérence des lots.
Chaque lot est soumis à des tests complets incluant HPLC, humidité, métaux lourds, etc., avec une pureté supérieure ou égale à 99,0 % et des niveaux d'impuretés strictement conformes aux normes de la pharmacopée. Un COA complet est délivré pour garantir que chaque lot répond aux exigences de production conformes.
Soutenu par un système de production mature et une optimisation continue des processus, le produit offre une excellente stabilité à long terme-avec des fluctuations de qualité contrôlables entre les lots. Il permet un approvisionnement stable pour une production à grande échelle-et répond aux demandes à long terme-de matières premières en vrac des clients. Nous maintenons en stock une API Finerenone adéquate pour les besoins urgents.
Un système complet de traçabilité de la qualité est établi, couvrant l'approvisionnement en matières premières, les enregistrements de production et la sortie du produit fini. Strictement conforme aux normes GMP, il offre aux clients une assurance qualité traçable et hautement fiable pour la matière première Finerenone fabriquée en Chine. Nous proposons également un échantillon gratuit de l’API Finerenone pour évaluation sur demande.
Scénarios d'application
En tant qu'antagoniste hautement sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes de nouvelle-génération, l'API Finerenone Pharmaceutical possède des applications étendues et essentielles dans la R&D et la fabrication pharmaceutiques grâce à son excellente activité pharmacologique et sa qualité stable. Il couvre l’ensemble de la chaîne industrielle depuis la R&D innovante jusqu’à la production commerciale, avec les scénarios spécifiques suivants :
La matière première Finerenone sert de matière première de base pour la R&D de médicaments innovants dans le domaine cardiorénal, applicable aux études précliniques et aux essais cliniques de nouveaux médicaments pour le diabète de type 2 avec maladie rénale chronique, fournissant des matières premières expérimentales de haute-qualité pour les instituts de recherche.
Le produit s'adapte aux-besoins de production à grande échelle de comprimés oraux et d'autres formulations, approvisionnant de manière stable les entreprises pharmaceutiques pour la fabrication commerciale et soutenant le lancement sur le marché de médicaments basés sur l'API Finerenone de haute pureté-, garantissant ainsi l'approvisionnement en matières premières pour le traitement à long-terme des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
En tant que matière première de référence pour les antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes non stéroïdiens, la matière première Finerenone peut être utilisée pour le développement de formulations de médicaments génériques, l'optimisation des processus et l'évaluation de la cohérence, aidant ainsi les sociétés pharmaceutiques à accélérer l'enregistrement des médicaments génériques et à élargir le marché des médicaments contre les maladies cardiorénales.
Il peut être utilisé comme intermédiaire pharmaceutique haut de gamme pour la modification structurelle de composés dérivés et le criblage de nouveaux médicaments, aidant les sociétés pharmaceutiques à élargir leurs pipelines de protection cardiorénale et à répondre aux demandes diversifiées de R&D personnalisée et de production d'essais en petits lots. Nous prenons en charge l'API Finerenone personnalisée pour les projets spéciaux.
Emballage et transport
L'emballage et le transport de la poudre de finerénone suivent strictement les normes GMP pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, équilibrant la protection du produit, la sécurité du stockage et l'efficacité logistique. L'ensemble du processus, depuis la conception de l'emballage jusqu'au contrôle du transport, est standardisé pour maintenir la pureté et la stabilité du produit.
Solutions d'emballage personnalisées
Nous proposons des emballages personnalisés multi-spécifications, notamment des sacs en papier d'aluminium et des fûts en acier scellés. Des packages d'essai en petits-batchs et des packages commerciaux-à grande échelle sont disponibles en fonction des besoins des clients. La couche intérieure utilise des matériaux résistants à l'humidité-et à l'oxygène-pour protéger efficacement le produit de l'humidité et de l'exposition à l'air.
Conception d'emballage de protection professionnelle
L'emballage extérieur est équipé de tampons anti-pression et de structures anti-fuites, adaptés au transport longue-distance et aux transferts multiples. Des informations claires sur les produits, les numéros de lot et les instructions de stockage sont étiquetés pour faciliter l'identification logistique, réduisant ainsi les risques de mauvaise manipulation.
Contrôle précis du transport dans la chaîne du froid-
Compte tenu des exigences de stockage du produit à basse-température, le transport professionnel-en chaîne du froid est assuré à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Les enregistreurs de température surveillent les-changements en temps réel pour garantir que la qualité du produit reste intacte et répond aux exigences strictes en matière d'activité des matières premières.
Système de support logistique complet-Link
Un mécanisme de coordination logistique dédié est mis en place pour planifier les itinéraires optimaux et raccourcir les délais de livraison. Un suivi logistique-en temps réel est disponible, et des documents complets d'inspection de qualité et des certificats d'expédition sont fournis pour chaque lot, garantissant une traçabilité complète depuis l'entrepôt jusqu'à la livraison au client.
Nos avantages
Avantage du processus et de la qualité
Nous possédons des processus de synthèse indépendants matures et une -capacité de production à grande échelle de poudre de finerénone, en totale conformité avec les normes BPF. Le produit présente une pureté élevée, des impuretés contrôlables et une excellente stabilité des lots, répondant de manière fiable aux commandes importantes des clients et aux besoins d'approvisionnement à long terme-.
Avantage complet du contrôle qualité de la chaîne {{0}
Nous avons mis en place un système qualité-à cycle complet couvrant la traçabilité des matières premières, le contrôle de la production et la sortie du produit fini. Chaque lot est soumis à des tests multidimensionnels stricts - avec un COA complet délivré, strictement conforme aux normes de la pharmacopée, offrant aux clients une assurance qualité traçable et fiable.
Avantage du service personnalisé
Nous fournissons des spécifications personnalisées, un emballage et un support R&D en fonction des besoins du client, couvrant toutes les étapes depuis les essais en laboratoire jusqu'à la production industrielle. Soutenus par une logistique professionnelle de la chaîne du froid-et des services techniques réactifs, nous aidons nos clients à faire avancer leurs projets de manière efficace. En tant que fournisseurs professionnels d’API Finerenone en Chine, nous accordons la priorité à un support stable et flexible.
FAQ
L'entreprise respecte strictement les réglementations en matière de production pharmaceutique, donne la priorité à la qualité des produits et à la sécurité des médicaments, et se spécialise dans la production d'API Finerenone stable et de haute pureté (CAS 1050477-31-0) avec une production entièrement contrôlable et traçable. De la R&D sur les procédés à l'approvisionnement stable à grande échelle, nous fournissons un support fiable en matières premières pour le développement de médicaments contre les maladies cardiorénales. Nous invitons sincèrement les clients du monde entier à coopérer, à promouvoir le développement de médicaments innovants avec des matières premières de haute -qualité et à construire un écosystème industriel gagnant-gagnant à long terme.
étiquette à chaud: Finerénone API, maladie rénale chronique
