HK Neopharm Limited est l’un des fabricants et fournisseurs de capsules de linaclotide les plus fiables en Chine, caractérisé par des produits de qualité et un bon prix. Soyez assuré d'acheter des capsules de linaclotide en stock ici et d'obtenir un devis de notre usine. Les commandes personnalisées sont les bienvenues.
Les capsules de linaclotide sont des formulations peptidiques orales de première intention mondialement reconnues ciblant les récepteurs de la guanylate cyclase‑C (GC‑C). Spécialement développés pour le syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS‑C) et la constipation chronique idiopathique (CIC) chez l'adulte, ils présentent une double action favorisant la sécrétion intestinale et l'analgésie viscérale. Avec une absorption systémique quasiment nulle et une efficacité ciblée locale, les capsules de linaclotide démontrent une sécurité exceptionnelle et servent de médicaments d'ordonnance de base pour le traitement standardisé de la constipation chronique et du SCI-C.
En tant que l’un des principaux fabricants de capsules de linaclotide en Chine et fournisseurs de capsules de linaclotide en Chine, nous produisons des capsules de linaclotide fabriquées en Chine selon des normes mondiales strictes de BPF. Les clients peuvent acheter des capsules de linaclotide avec une qualité stable et un prix compétitif. Nous prenons en charge les capsules de linaclotide personnalisées et gardons les capsules de linaclotide en stock pour une livraison rapide.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
Gélules de linaclotide |
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Synonymes |
Gélules de linaclotide |
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Caractéristiques |
Pastille blanche |
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Numéro CAS |
851199-59-2 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 95,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C59H79N15O21S6 |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
desséché |
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Structure |
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En se concentrant sur les besoins cliniques non satisfaits en matière de constipation chronique et de constipation-syndrome du côlon irritable prédominant, le produit est fabriqué par des entreprises pharmaceutiques qualifiées conformément aux normes mondiales BPF, avec un contrôle de qualité strict tout au long du processus. Il présente une excellente pureté, uniformité du contenu, stérilité et stabilité.
En tant qu'agoniste GC‑C local intestinal hautement sélectif, il convient parfaitement au traitement standardisé dans les services ambulatoires de gastro-entérologie, à la gestion des maladies chroniques et aux troubles fonctionnels gastro-intestinaux, fournissant un régime thérapeutique fiable, doux, à action prolongée et à faible-tolérance pour les patients atteints de maladies fonctionnelles de l'intestin.
Caractéristiques du produit
Structure peptidique précise, efficacité locale élevée
Composées de 14 acides aminés dans une structure peptidique cyclique, les capsules de linaclotide sont à peine absorbées dans la circulation systémique après administration orale, agissant uniquement sur la lumière intestinale sans effets secondaires systémiques, beaucoup plus sûres que les laxatifs et prokinétiques traditionnels.
Double mécanisme de traitement radical
Active le GC‑C pour élever le GMPc, favorisant la sécrétion de Cl⁻/HCO₃⁻, augmentant le liquide intestinal, ramollissant les selles et accélérant le transit ; élève le GMPc extracellulaire pour réduire l'hypersensibilité viscérale, soulageant ainsi efficacement les douleurs abdominales, les ballonnements et l'inconfort.
Qualité physicochimique et de formulation stable
La technologie mature des granulés garantit une dissolution constante, un dosage précis et une excellente uniformité des lots. Entièrement conforme aux directives de la pharmacopée et de l'ICH, un COA complet est fourni pour répondre aux exigences cliniques et d'enregistrement.
Conformité élevée, conviviale à long terme
Administration à jeun une fois par jour, sans dépendance, sans mélanose intestinale, sans interférence avec la flore intestinale, adaptée à un traitement d'entretien à long terme pendant des mois, voire des années.
Notre usine de capsules de linaclotide en Chine garantit un approvisionnement stable en capsules de linaclotide en vrac et propose un échantillon gratuit de capsules de linaclotide pour les tests en précommande, avec une qualité fiable et un prix raisonnable des capsules de linaclotide.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
Les capsules de linaclotide adoptent un système de contrôle qualité complet couvrant l'inspection des matières premières, la préparation des granulés, le remplissage et le scellage, les tests des produits finis, le stockage et le transport sous la chaîne du froid, ainsi que la traçabilité complète, en suivant strictement les normes USP/EP/CP et ICH Q7.
L'ensemble du processus de production est mené dans des ateliers propres GMP avec une surveillance en temps réel des paramètres clés pour garantir un contenu précis, des substances associées contrôlables et des limites microbiennes et endotoxines qualifiées. Chaque lot est soumis à des tests complets comprenant l'identification, le test, les substances associées, la dissolution, l'uniformité et les limites microbiennes, avec une libération qualifiée à 100 %.
Des études complètes de traçabilité et de stabilité des lots sont mises en œuvre, avec une optimisation continue des processus pour garantir une qualité constante pendant la période de validité et soutenir un approvisionnement clinique mondial stable.
Scénarios d'application
Les capsules de linaclotide sont largement utilisées dans les scénarios cliniques de base suivants :
Syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI‑C)
Améliore la constipation, les douleurs abdominales, les ballonnements et l'inconfort, augmente les selles spontanées complètes, recommandé en première intention par les directives mondiales.
Constipation Chronique Idiopathique (CIC)
Favorise doucement la sécrétion sans irritation chez les patients présentant une mauvaise réponse aux laxatifs traditionnels, une défécation difficile, des selles sèches et une évacuation incomplète.
Gestion à long terme de la constipation fonctionnelle
Convient aux personnes âgées, à la constipation non organique, aux populations sédentaires et aux déséquilibres alimentaires pour améliorer la qualité de vie.
Recherche clinique en gastroentérologie
Soutenir l’observation clinique et l’exploration de thérapies combinées sur la motilité gastro-intestinale, l’hypersensibilité viscérale et l’axe intestin-cerveau.
Emballage et transport
Emballage blister en aluminium et plastique de qualité pharmaceutique, résistant à la lumière, à l'humidité et scellé pour garantir la stabilité des granulés.
Emballage clairement étiqueté avec le nom du produit, les spécifications, le numéro de lot, la date de péremption et les conditions de stockage, entièrement traçables.
Logistique conforme à température ambiante avec contrôle de température de 15 à 30 degrés, résistante aux chocs et à l'humidité, adaptée à la livraison longue distance et transfrontalière.
Des spécifications flexibles répondent aux besoins d’approvisionnement des hôpitaux, de distribution en pharmacie et de médicaments à domicile à long terme.
Nos avantages
Production conforme aux BPF, qualité équivalente à celle du fabricant d'origine
Conformité totale aux normes pharmaceutiques internationales, contrôle strict des impuretés, efficacité et sécurité stables.
01
Double action, avantages cliniques exceptionnels
Combinez la promotion de la défécation et le soulagement de la douleur, supérieur aux procinétiques à action unique ou aux laxatifs osmotiques.
02
Absorption systémique minimale, sécurité de pointe
Pas de charge cardiovasculaire, centrale, hépatique ou rénale ; aucun ajustement posologique systématique chez les patients âgés ou atteints d'insuffisance rénale/hépatique.
03
Approvisionnement stable + support de documentation complet
Une capacité à grande échelle garantit la livraison ; des documents d'enregistrement complets comprenant COA, HPLC, MS et les données de stabilité sont fournis.
04
Une fois par jour, excellente conformité
Administration pratique à jeun, acceptation élevée par les patients, idéale pour la gestion des maladies chroniques à long terme.
05
FAQ
Si vous suivez un traitement standardisé contre la constipation fonctionnelle ou l'IBS‑C et recherchez un approvisionnement stable en gélules de linaclotide de haute qualité à un prix avantageux des gélules de linaclotide, n'hésitez pas à nous contacter pour coopérer. Nous fournissons des devis précis, une assistance technique individuelle et des solutions personnalisées, de la R&D à la commercialisation.
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