HK Neopharm Limited est l’un des fabricants et fournisseurs d’acétate de glatiramère les plus fiables en Chine, caractérisé par des produits de qualité et un bon prix. Soyez assuré d'acheter de l'acétate de glatiramère en stock ici et d'obtenir un devis de notre usine. Les commandes personnalisées sont les bienvenues.
L'injection d'acétate de latiramer est une injection de thérapie de modification (DMT) de maladie immunomodulatrice classique au niveau mondial pour la sclérose en plaques (SEP). Fabriqué à partir d'acétate polypeptidique synthétisé artificiellement par quatre acides aminés naturels, il protège la gaine de myéline nerveuse et réduit considérablement le risque de rechute grâce à un mécanisme immunomodulateur. En tant que médicament standard de première-intention pour les patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente, il a une application clinique mature, une sécurité exceptionnelle et une tolérance à long-terme.
Spécifications techniques
|
Nom du produit |
Acétate de glatiramère injectable |
|
Synonymes |
Coût d’injection d’acétate de glatiramère |
|
Caractéristiques |
Liquide clair incolore à jaune pâle |
|
Numéro CAS |
147245-92-9 |
|
Essai |
Supérieur ou égal à 95,0 % (HPLC, soumis au COA) |
|
Formule |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Emballer |
Dossier technique |
|
Stockage |
Conserver à 2-8 degrés |
|
Structure |
|
En se concentrant sur les besoins fondamentaux du traitement standardisé à long-terme de la sclérose en plaques récurrente (SEP), l'injection d'acétate de Glatiramer est produite par des entreprises pharmaceutiques conformes, conformément aux normes mondiales BPF, avec un contrôle qualité complet-du processus strict, offrant une excellente pureté, stérilité, stabilité et uniformité de lot-à-de lot. En tant qu'injection immunomodulatrice de polypeptides synthétisés artificiellement, il convient parfaitement au traitement clinique standard, à la gestion des maladies chroniques à long terme, à la prévention des rechutes et à d'autres scénarios, fournissant un soutien médicamenteux de base sûr, fiable et utilisable à long terme pour la thérapie modificatrice de la sclérose en plaques.
En tant que l’un des fabricants d’injection d’acétate de glatiramer les plus professionnels de Chine et des fournisseurs d’injection d’acétate de glatiramer en Chine, nous fournissons une injection d’acétate de glatiramer fabriquée en Chine avec une qualité stable et un coût d’acétate de glatiramer compétitif. Les clients peuvent acheter de l'acétate de Glatiramer injectable en toute confiance, et nous prenons également en charge des services personnalisés d'injection d'acétate de Glatiramer pour répondre à divers besoins cliniques et de R&D.
Caractéristiques du produit
Avantages des composants et de la technologie
Synthétisée à partir de quatre acides aminés naturels (acide L-glutamique, L-alanine, L-tyrosine, L-lysine) dans un rapport spécifique, sa structure est très similaire à la protéine basique de la myéline avec un ciblage clair et une bonne biocompatibilité. Produite de manière aseptique dans des ateliers propres, la préparation est apyrogène-, stérile, isotonique et stable entre les lots, répondant aux exigences de contrôle qualité les plus élevées pour les injections.
Mécanisme d'action clair
En simulant la protéine basique de la myéline pour réguler le système immunitaire, il inhibe l'activation et l'infiltration anormales des lymphocytes T-, réduit les attaques erronées du système immunitaire sur la myéline du nerf central, protège la fonction de conduction nerveuse, retarde la progression du handicap et réduit considérablement la fréquence des rechutes avec un mécanisme clair et des avantages cliniques certains.
Sécurité clinique exceptionnelle
Il n'interfère pas avec l'immunité systémique globale, ne présente pas de myélosuppression ou de toxicité organique évidente et présente une bonne tolérance pour une utilisation à long terme-. Les effets indésirables fréquents sont principalement des réactions locales à l’injection, généralement légères à modérées et transitoires. Les réactions allergiques systémiques sévères sont extrêmement rares et aucun ajustement posologique systématique n'est nécessaire chez les patients âgés ou ceux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
Administration pratique et conformité élevée
Deux spécifications flexibles sont disponibles : 20 mg une fois par jour et 40 mg trois fois par semaine (intervalle supérieur ou égal à 48 heures). La conception de la seringue préremplie est facile à utiliser et permet l'auto--injection à domicile, améliorant ainsi considérablement l'observance du traitement à long-terme.
Notre usine d'injection d'acétate de glatiramer en Chine garantit un approvisionnement stable en injection d'acétate de glatiramer en stock et prend en charge les commandes d'injection d'acétate de glatiramer en vrac. Nous fournissons également un échantillon gratuit d’injection d’acétate de glatiramère que les clients peuvent tester avant l’achat en gros, avec un coût d’injection d’acétate de glatiramère raisonnable et une qualité fiable.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
Glatiramer Acetate Injection a mis en place un système de contrôle qualité complet-de la chaîne comprenant l'accès aux matières premières, la production aseptique, les tests des produits finis-articles complets, le stockage et le transport de la chaîne du froid et la traçabilité complète-des processus, en stricte conformité avec les normes ICH, USP, EP et la pharmacopée chinoise pour garantir que chaque préparation est sûre, efficace et stable en qualité.
L'ensemble du processus de production respecte strictement les spécifications GMP, avec-surveillance en temps réel des paramètres clés du processus et des écarts contrôlables pour garantir des propriétés de préparation uniformes, un contenu précis et une stérilité qualifiée. Chaque lot effectue des tests complets-sur l'article, y compris l'identification, le contenu, les substances associées, le pH, la pression osmotique, la stérilité, l'endotoxine bactérienne, les particules insolubles, etc., et délivre des documents de qualité complets avec une libération qualifiée à 100 %.
Un système de traçabilité complet est mis en place pour contrôler toute la chaîne depuis les matières premières jusqu'aux produits finis. Une enquête continue sur la stabilité et une optimisation des processus sont effectuées pour garantir une qualité fiable pendant la période de validité, prenant en charge l'approvisionnement clinique mondial et la déclaration d'enregistrement.
Scénarios d'application
L'acétate de Glatiramer injectable est principalement utilisé pour le traitement de fond-de la sclérose en plaques récurrente chez l'adulte, couvrant les scénarios de base suivants :
Syndrome cliniquement isolé (CIS) :
Réduisez le risque de progression vers une sclérose en plaques diagnostiquée cliniquement et protégez la fonction nerveuse grâce à une intervention précoce.
Récidivante-Sclérose en plaques rémittente (SEP-RR)
Réduisez la fréquence et la gravité des rechutes, retardez la progression des troubles neurologiques tels que la faiblesse des membres, les sensations anormales et les troubles de la marche.
Sclérose en plaques progressive secondaire active (SPMS)
Contrôlez les rechutes et stabilisez l’état des patients actifs présentant des rechutes afin d’améliorer la qualité de vie.
Gestion des maladies chroniques à long terme
Convient aux patients nécessitant un traitement continu par DMT comme médicament d'entretien à long terme-de première intention-, équilibrant efficacité et sécurité.
Recherche clinique et applications-dans le monde réel
Soutenir la recherche-dans le monde réel, l'exploration de thérapies combinées et-l'observation du pronostic à long terme dans le domaine de la sclérose en plaques, en fournissant des options médicamenteuses fiables pour un traitement individualisé.
Emballage et transport
Emballage aseptique professionnel :
Seringues préremplies jetables fabriquées à partir d'un matériau médical à faible-adsorption, résistantes à la lumière-, de conception scellée et aseptique pour garantir la stabilité de la préparation et une utilisation sûre.
Identification et traçabilité conformes :
L'emballage indique clairement le nom du produit, les spécifications, le numéro de lot, la période de validité et les conditions de stockage, avec une traçabilité complète du processus-pour répondre aux exigences de gestion des hôpitaux, des pharmacies et des patients.
Soutien logistique de la chaîne du froid :
Transport complet-avec chaîne du froid contrôlée à 2-8 degrés de température-, équipé d'un tampon antichoc et d'une surveillance de la température, prenant en charge la logistique longue-transfrontalière, évitant le gel, les températures élevées et les oscillations affectant la qualité.
Facile à utiliser :
Emballage unid-dose à usage unique-, aucune préparation requise, réduisant le risque de pollution, adapté à une utilisation ambulatoire, à domicile et à -suivi à long terme-.
Nos avantages
Production hautement-conforme aux normes
Dérivés du système de certification GMP/FDA/CEP, le contrôle qualité strict et complet du processus, la pureté, la stérilité et la sécurité des préparations répondent aux normes internationales de première classe, prenant en charge l'enregistrement mondial et l'utilisation clinique.
01
Garantie d'approvisionnement stable et de chaîne du froid
Capacité de production à grande-capacité de production, stock ponctuel stable, logistique professionnelle-à température contrôlée couvrant le monde entier pour garantir une livraison rapide et sûre de l'injection d'acétate de Glatiramer.
02
Valeur clinique claire
Vérifié par plus de 20 ans de pratique clinique mondiale, avec une efficacité certaine et une sécurité à long terme-, il s'agit d'un médicament DMT de base pour la SEP recommandé en première ligne-par les directives nationales et étrangères.
03
Documents complets sur le-processus et assistance technique
Fournissez un COA complet, des instructions, des données de stabilité, un aperçu de la production et d'autres documents d'enregistrement, coopérez avec la formation clinique, les conseils en matière de médicaments et la gestion des effets indésirables pour faciliter le diagnostic et le traitement standardisés.
04
Spécifications flexibles et conception hautement-conformité
Des spécifications doubles de 20 mg une fois par jour et de 40 mg trois fois par semaine sont disponibles. Des seringues préremplies améliorent l'expérience du patient et conviennent au traitement à domicile-à long terme.
05
FAQ
Si vous vous concentrez sur le traitement standardisé de la sclérose en plaques récidivante, sur les médicaments de traitement de fond-de la maladie (DMT) et sur la gestion à long-des maladies chroniques, ainsi que sur un approvisionnement stable et des services professionnels d'injection d'acétate de glatiramer de haute-qualité, n'hésitez pas à négocier une coopération. Nous fournissons des devis précis, une assistance pharmaceutique individuelle-et-et des solutions personnalisées-à cycle complet, de la recherche clinique à la commercialisation, fournissant ainsi une assistance à la préparation sûre, fiable et utilisable à long terme-pour vos projets neuro-immunitaires.
étiquette à chaud: acétate de glatiramère, fabricants, fournisseurs, usine d'acétate de glatiramère en Chine, CAS 1334237 71 6, Chlorhydrate d’Ételcalcétide, Acétate de glatiramer
