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Tériparatide injectable est un analogue de l'hormone parathyroïdienne humaine recombinante (PTH 1-34) de premier plan au monde et l'un des rares agents de formation osseuse-disponibles en clinique (agents anabolisants) pour le traitement de l'ostéoporose à haut risque de fracture. Grâce à une administration pulsée précise une fois par jour, il stimule préférentiellement l'activité des ostéoblastes, favorise la formation de nouveaux os, augmente considérablement la densité minérale osseuse et améliore la microarchitecture osseuse, réduisant ainsi le risque de fracture vertébrale et non vertébrale.
L'ingrédient actif, le tériparatide, est un peptide recombinant constitué de la séquence N-terminale de 34 acides aminés de l'hormone parathyroïdienne endogène, avec des propriétés biologiques identiques à celles de la PTH endogène. En ciblant et en se liant au récepteur de l'hormone parathyroïdienne de type 1 (PTH1R) à la surface des cellules osseuses, il active la voie de signalisation anabolisante osseuse, permettant ainsi une régulation équilibrée de la formation osseuse et de la résorption osseuse.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
Tériparatide injectable |
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Synonymes |
dose injectable de tériparatide |
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Caractéristiques |
Blanc à blanc cassé-Unique |
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Numéro CAS |
52232-67-4 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C181H291N55O51S2 |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Conserver à 2-8 degrés |
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Structure |
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En tant que premier agent de formation osseuse-approuvé pour la commercialisation, ce produit a été lancé aux États-Unis (approuvé pour la première fois en 1997), en Europe, au Japon, en Chine et dans de nombreux autres pays et régions. Il offre des options de traitement révolutionnaires pour les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose, les hommes souffrant d'ostéoporose primaire ou hypogonadique et les patients souffrant d'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes-. Selon les données d'IQVIA, les ventes totales de tériparatide injectable sur le marché américain en 2025 ont atteint environ 585 millions de dollars.
Caractéristiques du produit
Mécanisme d’action unique ciblant la voie du métabolisme osseux
Tériparatide injectable, administré par injection sous-cutanée intermittente une fois-quotidienne, imite le schéma de sécrétion pulsée physiologique de la PTH. Il active préférentiellement la voie de signalisation Wnt/-caténine dans les ostéoblastes, favorise la formation de nouveaux os, améliore l'épaisseur et la connectivité trabéculaires, répare les défauts de la microstructure osseuse et augmente la masse et la résistance osseuses.
Système de normes de qualité strictes
Le produit est fabriqué à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant avec un contrôle complet de la traçabilité des processus-, depuis les matières premières jusqu'aux tests du produit fini. Chaque lot est soumis à un contrôle de qualité multidimensionnel comprenant une analyse de pureté HPLC, un test de contenu, des tests de substances associées, une inspection des solvants résiduels, des limites microbiennes et des tests d'endotoxines. Le système qualité est conforme à l'ICH Q7 et aux principales normes de la pharmacopée. En tant que principal fournisseur chinois d’injection de tériparatide, nous garantissons que chaque lot répond aux exigences réglementaires mondiales. Notre service d'injection de tériparatide personnalisé permet d'ajuster l'emballage, l'étiquetage et la documentation technique pour répondre aux besoins spécifiques des clients.
Propriétés physicochimiques stables et conception de la formulation
Tériparatide injectable est une solution stérile, limpide et incolore dont le pH est compris entre 3,8 et 4,5. La dose journalière fixe de 20 ug simplifie l'administration. La concentration du médicament est de 250 ug/mL et le volume d'injection unique n'est que de 80 μL, offrant une bonne expérience d'injection. La conception du stylo prérempli permet une auto-administration-facile par les patients après la formation.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
Teriparatide Injection est produit à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant avec un contrôle de processus hautement purifié pour garantir une pureté, une uniformité et une activité biologique élevées. Chaque lot est soumis à des tests de qualité rigoureux couvrant la confirmation de la séquence peptidique, la pureté (HPLC), la stérilité, l'endotoxine, la bioactivité et d'autres indicateurs complets-dimensionnels, répondant aux normes ICH Q7 et à plusieurs pharmacopées.
En tant que produit de base dans le domaine mondial du traitement de l’ostéoporose, le système qualité de Teriparatide Injection est comparé aux normes internationales les plus élevées. Le produit est largement reconnu sur les principaux marchés tels que les États-Unis, l'Europe et le Japon, offrant une assurance qualité conforme aux formulations finies entrant sur le marché mondial. Les entreprises de fabrication détiennent des certifications cGMP, FDA et d'autres certifications multinationales, prenant en charge les dépôts d'enregistrement mondiaux. Lorsque vous évaluez le coût du générique du tériparatide, notre modèle de tarification transparent offre un excellent rapport qualité-prix. Nous fournissons également du tériparatide injectable fabriqué en Chine avec des antécédents éprouvés d'exportation vers plus de 60 pays.
Scénarios d'application
1. Traitement de l'ostéoporose postménopausique
Pour les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture (antécédents de fractures ostéoporotiques ou facteurs de risque multiples) ou celles qui ont échoué ou sont intolérantes à d’autres traitements contre l’ostéoporose. Ce produit augmente considérablement la densité minérale osseuse de la colonne lombaire et du col fémoral, réduit le risque de fracture vertébrale et non vertébrale et constitue un traitement de première-formation osseuse- recommandé par les directives cliniques.
2. Traitement de l'ostéoporose masculine
Pour les hommes atteints d'ostéoporose primaire ou hypogonadique présentant un risque élevé de fracture. L'injection sous-cutanée quotidienne de 20 ug de ce produit augmente considérablement la masse osseuse et améliore la qualité des os, ce qui en fait une option thérapeutique importante pour l'ostéoporose masculine.
3. Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes- (GIOP)
Les patients sous-corticothérapie à long terme (prednisone quotidienne supérieure ou égale à 5 mg) présentent un risque significativement accru d'ostéoporose. Le tériparatide est un agent formateur d'os-approuvé par la FDA pour le GIOP, qui construit activement de nouveaux os pour contrecarrer efficacement la perte osseuse induite par les hormones-.
4. Guérison postopératoire des fractures ostéoporotiques
Des études cliniques ont confirmé que 12 semaines de traitement par Tériparatide après une chirurgie pour fracture de la hanche réduisent considérablement le temps de guérison de la fracture, offrant ainsi une solution innovante pour une rééducation accélérée chez les patients fracturés postopératoires.
5. R&D sur les médicaments innovants et norme de référence
L'API tériparatide peut être utilisée comme étalon de référence et substance de contrôle pour soutenir la R&D de nouveaux agents de formation osseuse, d'analogues de PTH, de systèmes d'administration orale de peptides et d'autres formulations innovantes, contribuant ainsi à générer des percées technologiques dans le domaine du traitement de l'ostéoporose. Pour les clients qui ont besoin de comprendre comment utiliser l’injection de tériparatide, nous fournissons des instructions détaillées et une assistance technique. En tant que société d'injection Terifrac réputée, nous soutenons chaque expédition avec une documentation complète.
Emballage et transport
Tériparatide injectable est présenté dans un stylo injecteur prérempli contenant chacun 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), fournissant 28 doses quotidiennes. Le produit est expédié dans des conditions complètes de chaîne du froid (2 degrés -8 degrés) avec un équipement de surveillance de la température en temps réel.
Le transport est conforme aux normes internationales de la chaîne du froid et aux exigences réglementaires d'importation des différents pays. Une documentation complète de dédouanement est disponible, prenant en charge la distribution mondiale.
Conditionnement standard : Un seul stylo prérempli (28 doses/stylo) par boîte.
MOQ : Stylo unique pour emballage commercial ; commandes groupées prises en charge avec des remises sur volume.
Nos avantages
Mécanisme d’action unique – construit un nouvel os
Contrairement aux médicaments anti-résorbants traditionnels, cette administration intermittente une fois-quotidienne stimule préférentiellement l'activité des ostéoblastes, favorise activement la nouvelle formation osseuse sur les surfaces osseuses spongieuses et corticales, permettant ainsi une amélioration continue de la densité minérale osseuse et une réduction significative du risque de fracture.
01
Large couverture des indications
Couvre trois indications majeures : l'ostéoporose postménopausique, l'ostéoporose masculine et l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes-, répondant aux besoins thérapeutiques de divers patients à haut risque de fracture.
02
Expérience pratique d’administration des patients
Une injection sous-cutanée une fois-quotidienne avec un stylo prérempli permet aux patients de s'auto-administrer-après l'entraînement, améliorant ainsi considérablement-l'observance du traitement à long terme.
03
Garantie d’une chaîne d’approvisionnement mature et stable
Le produit provient d'installations de production modernes conformes aux normes cGMP/FDA, avec un système qualité mature et une capacité de production stable, prenant en charge le cycle complet depuis les essais de R&D jusqu'à la production commerciale de masse.
04
Modèles de coopération flexibles
Nous proposons plusieurs spécifications d'emballage (20 ug unitaire/en vrac), des services d'étiquetage et d'emballage personnalisés, et prenons en charge le partage de données technologiques et l'assistance en matière de documents d'enregistrement, aidant ainsi les entreprises de formulation à pénétrer rapidement les marchés mondiaux. Que vous ayez besoin d'une injection de tériparatide en vrac pour une production à grande échelle-ou d'un petit lot pour la R&D, nous pouvons répondre à vos besoins. Renseignez-vous sur notre programme d’échantillons gratuits d’injection de tériparatide pour évaluer la qualité de première main. Pour connaître le prix-actuel-du tériparatide injectable, veuillez contacter notre équipe commerciale.
05
FAQ
Pour toute demande concernant le prix de Teriparatide Injection, le coût du générique de Teriparatide, acheter Teriparatide Injection ou pour demander un échantillon gratuit de Teriparatide Injection, veuillez contacter notre équipe. Nous sommes un fabricant, un fournisseur et une usine de confiance en Chine pour l'injection de tériparatide offrant une injection de tériparatide personnalisée et une injection de tériparatide en vrac avec une injection de tériparatide en stock. Nous accueillons également les partenaires intéressés par des conseils sur la dose d'injection de tériparatide et par l'injection de tériparatide sur la façon d'utiliser le matériel de formation. En tant qu'entreprise professionnelle d'injection de Terifrac, nous nous engageons à votre succès.
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