HK Neopharm Limited est l’un des fabricants et fournisseurs de suzetrigine api les plus fiables en Chine, caractérisé par des produits de qualité et un bon prix. Soyez assuré d'acheter de la suzetrigine api en stock ici et d'obtenir un devis de notre usine. Les commandes personnalisées sont les bienvenues.
L'API Suzetrigine (CAS 2649467-58-1) est une première API-d'inhibiteur NaV1.8 hautement sélectif de sa catégorie, conçue pour la gestion de la douleur aiguë. Il agit en bloquant précisément les signaux périphériques de la douleur, sans risque d’addiction ni de dépression du système nerveux central. Offrant une analgésie fiable avec une sécurité supérieure, il constitue une solution innovante non opioïde pour les indications de douleur aiguë modérée à sévère.
Spécifications techniques
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Nom du produit |
API Suzétrigine |
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Synonymes |
Poudre de suzétrigine, matière première de suzétrigine |
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Caractéristiques |
Une poudre cristalline blanche à jaune clair. |
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Numéro CAS |
2649467-58-1 |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC, soumis au COA) |
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Formule |
C21H20F5N3O4 |
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Emballer |
Dossier technique |
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Stockage |
Court-terme/Expédition : à conserver entre 2 et 8 degrés, scellé, à l'abri de la lumière et au sec. Long-terme : à conserver à une température inférieure ou égale à -20 degrés, scellé, à l'abri de la lumière et au sec. Solution stock : aliquoter et conserver à -80 degrés pendant 6 mois ou -20 degrés pendant 1 mois ; éviter les cycles répétés de gel-dégel. |
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Structure |
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En tant que principal fabricant chinois d'API Suzetrigine de haute pureté et fournisseur chinois de poudre de Suzetrigine, nous produisons l'API Suzetrigine (CAS 2649467-58-1) en stricte conformité avec les normes mondiales BPF. Notre contrôle qualité complet-des processus garantit une pureté élevée, des propriétés physico-chimiques stables et une cohérence exceptionnelle d'un lot à l'autre. En tant que matière première clé, la Suzetrigine, un inhibiteur du canal NaV1.8, elle soutient pleinement la R&D, le développement de formulations et les essais cliniques sur les analgésiques oraux à toutes les étapes, fournissant ainsi un soutien solide aux projets de médicaments innovants dans le traitement de la douleur aiguë.
Caractéristiques du produit
L'API de la suzétrigine cible les neurones périphériques de la douleur via la liaison allostérique des canaux NaV1.8, bloquant la transmission du signal de la douleur sans traverser la barrière hémato-encéphalique. Ce mécanisme non-opioïde élimine les risques de dépendance et de dépression respiratoire, établissant ainsi une nouvelle voie sûre pour la gestion de la douleur.
La poudre de Suzetrigine répond à une pureté supérieure ou égale à 99,0 % (HPLC) avec des propriétés stables et des performances de lot constantes, satisfaisant pleinement les normes internationales élevées pour la R&D et la production API.
La matière première Suzetrigine se présente sous la forme d'un solide cristallin blanc à -blanc cassé, avec une excellente biodisponibilité orale et des caractéristiques physicochimiques stables. Il prend en charge l'ensemble du pipeline de développement de formulations orales, de la recherche préclinique à la production commerciale, offrant ainsi une pharmacobilité exceptionnelle pour les applications cliniques.
Les données cliniques confirment que l'effet analgésique de la Suzetrigine API est égal à celui des opioïdes avec des taux d'effets indésirables plus faibles et une sécurité plus élevée. Il s’applique largement à la douleur postopératoire, aux traumatismes aigus et à d’autres scénarios de douleur aiguë modérée à sévère, fournissant un support de base en matière première pour la R&D innovante en matière de gestion de la douleur.
Contrôle qualité en cycle complet{{0}et qualité constante
La production de Suzetrigine API adhère aux normes mondiales BPF, avec un contrôle standardisé depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la sortie du produit fini. Des enregistrements complets et des pistes d'audit garantissent une fabrication conforme, contrôlable et traçable.
Un système qualité multi-dimensionnel couvre les tests de pureté, de substances associées et de stabilité via HPLC ; chaque lot comprend un COA pour répondre aux normes internationales de qualité de la pharmacopée-.
Grâce à une synthèse optimisée et à un contrôle des paramètres, la poudre de suzétrigine de haute pureté atteint des fluctuations minimales des attributs clés (pureté, forme cristalline, dissolution), garantissant un approvisionnement stable pour la formulation et les besoins cliniques.
Nous proposons également un système de traçabilité-du cycle de vie complet, avec-surveillance en temps réel du stockage et du transport pour maintenir-la stabilité de la qualité de bout en bout.
Scénarios d'application
Avec des propriétés analgésiques non addictives et hautement sélectives et une forte pharmacobilité, l'API Suzetrigine convient à divers domaines de gestion de la douleur :
Analgésie postopératoire :
Développer des formulations orales pour bloquer les signaux de douleur périphérique, soulageant efficacement la douleur traumatique chirurgicale modérée à sévère et réduisant les effets secondaires centraux et les problèmes de dépendance.
Soins de traumatologie aiguë :
Les analgésiques non-opioïdes à base de poudre de suzétrigine soulagent rapidement la douleur en cas d'ecchymoses, de fractures et de traumatismes aigus, évitant ainsi la dépression respiratoire liée aux opioïdes-pour des soins d'urgence sûrs.
Douleur neuropathique chronique :
La sélectivité NaV1.8 élevée de l'API Suzetrigine de haute pureté prend en charge le développement de médicaments contre la douleur neuropathique chronique, offrant un soulagement à long terme-sans-dépendance pour des affections telles que la névralgie périphérique diabétique.
Paramètres ambulatoires mini-invasifs :
Les formulations orales permettent une action rapide et sûre, permettent une sortie-le jour même et améliorent l'expérience clinique pour les procédures dentaires et mini-invasives.
R&D sur les médicaments innovants :En tant que premier inhibiteur de NaV1.8-de-classe, la matière première Suzetrigine soutient le développement préclinique, clinique et commercial de nouveaux analgésiques non-opioïdes, stimulant ainsi l'itération de l'industrie.
Emballage et transport
Nous fournissons un système d’emballage et de transport standardisé pour garantir la cohérence de la qualité :
La poudre de Suzetrigine utilise un emballage scellé de qualité pharmaceutique-(sacs intérieurs résistants à l'humidité/à la lumière-+ récipients extérieurs rigides) pour isoler l'humidité, la lumière et les impacts physiques.
Les processus d'emballage conformes aux BPF-incluent l'exécution en salle blanche et la vérification de la compatibilité des matériaux, avec un étiquetage clair pour une traçabilité complète.
Le transport à température-contrôlée et résistant aux chocs avec-surveillance de l'humidité en temps réel prend en charge la logistique terrestre/aérienne, garantissant une qualité constante à la livraison.
Un packaging personnalisé (recherche à l'échelle industrielle) et une documentation complète (papiers de transport, COA) répondent aux normes mondiales d'import/export et de stockage.
Nos avantages
Technologie de base
Technologies de synthèse clés-maîtrisées en interne avec processus itératif.
optimisation, permettant une production stable et de haute-pureté et une mise à l'échelle efficace, entraînant une rentabilité-et des obstacles techniques.
Contrôle de qualité
Les équipes techniques professionnelles fournissent une assistance-individuelle-flexible.
personnalisation des spécifications et documents techniques complets pour répondre aux divers besoins du projet.
Service de personnalisation
L'optimisation continue de la R&D des processus de synthèse et de purification améliore le rendement et la qualité, avec une expertise de pointe dans les API des inhibiteurs cibles Nav1.8.
Chaîne d'approvisionnement
Une intégration stable en amont/en aval avec des réserves de matières premières suffisantes et une planification flexible garantit un approvisionnement stable à long terme, soutenu par une logistique professionnelle pour atténuer les risques du projet.
FAQ
Nous accordons la priorité à la qualité et à la sécurité clinique, en fournissant une API Suzetrigine stable et de haute pureté (CAS 2649467-58-1) avec une production entièrement conforme et traçable. Qu'il s'agisse de R&D à un stade précoce-, de vérification de formulation ou de commandes groupées d'API Suzetrigine, nous fournissons une assistance fiable pour divers projets. Nous invitons les partenaires mondiaux à faire progresser l’innovation en matière d’analgésiques sûrs et à établir des collaborations gagnant-gagnant à long terme.
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